Quality Control Specialist Microbiology - EM

Galderma is the emerging pure-play dermatology category leader, present in approximately 90 countries. We deliver an innovative, science-based portfolio of premium flagship brands and services that span the full spectrum of the fast-growing dermatology market through Injectable Aesthetics, Dermatological Skincare and Therapeutic Dermatology. Since our foundation in 1981, we have dedicated our focus and passion to the human body's largest organ - the skin - meeting individual consumer and patient needs with superior outcomes in partnership with healthcare professionals. Because we understand that the skin, we are in shapes our lives, we are advancing dermatology for every skin story.

We look for people who focus on getting results, embrace learning and bring a positive energy. They must combine initiative with a sense of teamwork and collaboration. Above all, they must be passionate about doing something meaningful for consumers, patients, and the healthcare professionals we serve every day. We aim to empower each employee and promote their personal growth while ensuring business needs are met now and into the future. Across our company, we embrace diversity and respect the dignity, privacy, and personal rights of every employee.

At Galderma, we actively give our teams reasons to believe in our bold ambition to become the leading dermatology company in the world. With us, you have the ultimate opportunity to gain new and challenging work experiences and create an unparalleled, direct impact.

Är du en erfaren mikrobiolog med passion för kvalitet, regulatoriska krav och arbete i GMP-reglerad miljö? Vill du spela en nyckelroll inom   renr umsh ygie n   och   mikrob iologisk   kvali te ts kontrol l   sam t   bidra till patientsäkerhet och högsta kvalitetsstandard?

Då kan detta   vara   möjligheten   för   dig .   Vi söker nu en   mi k robiolog   ( QC Specialist   Microbiology )   som vill bli en del av ett engagerat team och arbeta brett   med   support   gällande   renrumsfrågeställningar .  

Om rollen  

I denna roll   kommer   du   att fungera som   Subject   Matter   Expert (SME) inom   renrum   ( environmental   monitoring -program ) ,   rengörin gsvali dering ar ,   utbildning, trendanalys samt utveckling av mikrobiologiska   strategier .  

D u   ansvarar   även   för   exper ts töd   gäl lande   mikrobiologiska utredningar .   Du arbetar nära produktion, kvalitet och andra interna   intressenter   för att säkerställa att verksamheten följer aktuella   cGMP -krav, farmakopéer och regulatoriska riktlinjer.  

Huvudsakliga   arbetsuppgifter  

• Ansvara f ö r   milj öö vervakni ngs progra m   för produktion av läkemedel och me d icintekni ska produkter    

• Analysera och   trenda   data fr å n milj öö vervakning   av renrum och   renmedia system   gällande   mikrobiologiska resultat  

• Utbilda och kvalificera personal för arbete i   renrums -milj  

• Skriva, granska och uppdatera kvalitetsdokument såsom:   

• Riskanalyser ( t.ex.   CCS, FMEA)  

• Valideringsdokumentation   och   rapporter  

• SOP:ar   och   riktlinjer  

• Agera expert   f ö r kval ite t särenden   som   till exempel   avvikelser, ändringsärenden (CC),   GAP analyser    

• Vara expertstöd vid inspektioner och interna revisioner  

• Identifiera förbättringsområden och driva initiativ inom mikrobiologisk kontroll och renrumsarbete  

• Vi   söker   dig   som   har  

• Bachelor’s   eller   Master’s   degree   inom   Microbiology, Infection Biology, Biochemistry   eller   liknande   område    

• Minst 4–5 års erfarenhet inom mikrobiologiskt laboratoriearbete   och / eller produktionshygien  

• Erfarenhet fr å n   ISO13485   eller   GMP-reglerad verksamhet   

• God kunskap inom   miljöövervakning och kontaminationskontroll   i   renrum  

• Erfarenhet av   rengöringsvalidering ,   desinfektions principer   och/eller   renmedia   är meriterande   

• Erfarenhet av avvikelsehantering, riskanalyser och kvalitetsutredningar   är starkt meriterande   

• Professionell nivå i både svenska och engelska, i tal och skrift   

För att lyckas i rollen tror vi att du är  

• Noggrann och   kvalitetsmedveten    

• Självständig men samtidigt en stark lagspelare   

• Kommunikativ ,   bra på   att skapa förtroende och samarbeta tvärfunktionellt    

• Lösningsorienterad med förmåga att driva förbättringar i en regulatorisk miljö