Quality Control Specialist Microbiology - EM

Whether it's the unique breadth of our integrated offering that covers Injectable Aesthetics, Dermatological Skincare and Therapeutic Dermatology products; or our commitment to recognizing and rewarding people for the contribution they make - working here isn't like anywhere else.

At Galderma, we actively give our teams reasons to believe in our ambition to become the leading dermatology company in the world. With us, you have the ultimate opportunity to gain new and challenging work experiences and create an unparalleled, direct impact.

Är du en erfaren mikrobiolog med passion för kvalitet, regulatoriska krav och arbete i GMP-reglerad miljö? Vill du spela en nyckelroll inom   renr umsh ygie n   och   mikrob iologisk   kvali te ts kontrol l   sam t   bidra till patientsäkerhet och högsta kvalitetsstandard?

Då kan detta   vara   möjligheten   för   dig .   Vi söker nu en   mi k robiolog   ( QC Specialist   Microbiology )   som vill bli en del av ett engagerat team och arbeta brett   med   support   gällande   renrumsfrågeställningar .  

Om rollen  

I denna roll   kommer   du   att fungera som   Subject   Matter   Expert (SME) inom   renrum   ( environmental   monitoring -program ) ,   rengörin gsvali dering ar ,   utbildning, trendanalys samt utveckling av mikrobiologiska   strategier .  

D u   ansvarar   även   för   exper ts töd   gäl lande   mikrobiologiska utredningar .   Du arbetar nära produktion, kvalitet och andra interna   intressenter   för att säkerställa att verksamheten följer aktuella   cGMP -krav, farmakopéer och regulatoriska riktlinjer.  

Huvudsakliga   arbetsuppgifter  

• Ansvara f ö r   milj öö vervakni ngs progra m   för produktion av läkemedel och me d icintekni ska produkter    

• Analysera och   trenda   data fr å n milj öö vervakning   av renrum och   renmedia system   gällande   mikrobiologiska resultat  

• Utbilda och kvalificera personal för arbete i   renrums -milj  

• Skriva, granska och uppdatera kvalitetsdokument såsom:   

• Riskanalyser ( t.ex.   CCS, FMEA)  

• Valideringsdokumentation   och   rapporter  

• SOP:ar   och   riktlinjer  

• Agera expert   f ö r kval ite t särenden   som   till exempel   avvikelser, ändringsärenden (CC),   GAP analyser    

• Vara expertstöd vid inspektioner och interna revisioner  

• Identifiera förbättringsområden och driva initiativ inom mikrobiologisk kontroll och renrumsarbete  

• Vi   söker   dig   som   har  

• Bachelor’s   eller   Master’s   degree   inom   Microbiology, Infection Biology, Biochemistry   eller   liknande   område    

• Minst 4–5 års erfarenhet inom mikrobiologiskt laboratoriearbete   och / eller produktionshygien  

• Erfarenhet fr å n   ISO13485   eller   GMP-reglerad verksamhet   

• God kunskap inom   miljöövervakning och kontaminationskontroll   i   renrum  

• Erfarenhet av   rengöringsvalidering ,   desinfektions principer   och/eller   renmedia   är meriterande   

• Erfarenhet av avvikelsehantering, riskanalyser och kvalitetsutredningar   är starkt meriterande   

• Professionell nivå i både svenska och engelska, i tal och skrift   

För att lyckas i rollen tror vi att du är  

• Noggrann och   kvalitetsmedveten    

• Självständig men samtidigt en stark lagspelare   

• Kommunikativ ,   bra på   att skapa förtroende och samarbeta tvärfunktionellt    

• Lösningsorienterad med förmåga att driva förbättringar i en regulatorisk miljö