Gerente Garantia da Qualidade e Validação

Liderar as áreas de Garantia da Qualidade e Validação, assegurando a conformidade regulatória, a excelência dos processos produtivos e a evolução da cultura da qualidade, apoiando a expansão da operação e a preparação da companhia para os mais altos padrões regulatórios internacionais.

Estamos sempre em busca de talentos únicos para somar e fazer parte do nosso time. Profissionais apaixonados pelo que fazem e que se identifiquem com o que acreditamos. Somos a Ourofino.

Responsabilidades e atribuições

O que você vai fazer:

• Liderar as áreas de Garantia da Qualidade,  Qualificação  e Validação, com gestão direta de coordenadores e desenvolvimento de equipes.
• Garantir a conformidade das operações com as Boas Práticas de Fabricação (BPF) e demais requisitos regulatórios aplicáveis.
• Assegurar a efetividade dos sistemas da qualidade, incluindo gestão de desvios, CAPAs, controles de mudança e gerenciamento de riscos.
• Liderar o Plano Mestre de Validação, contemplando processos, equipamentos, utilidades e sistemas.
• Conduzir auditorias e inspeções regulatórias nacionais e internacionais, assegurando elevado nível de compliance e preparação da companhia para atender aos requisitos de órgãos como FDA, EMA e demais agências regulatórias aplicáveis.
• Atuar de forma próxima às operações industriais, apoiando a tomada de decisão em ambientes produtivos de alta complexidade.
• Conduzir auditorias e inspeções regulatórias nacionais e internacionais, assegurando elevado nível de compliance.
• Apoiar a estratégia de expansão industrial da companhia, contribuindo para a evolução dos processos e práticas alinhadas aos requisitos de agências regulatórias globais.
• Promover a melhoria contínua e o fortalecimento da cultura da qualidade em toda a organização.

Requisitos e qualificações

O que você precisa ter:

• Graduação em Farmácia.
• Pós-graduação em Qualidade, Produção Farmacêutica ou áreas correlatas, sendo desejável formação complementar em gestão ou negócios.
• Conhecimento avançado de Boas Práticas de Fabricação (BPF).
• Experiência consolidada de mais de 5 anos em Garantia da Qualidade e Validação em ambiente industrial farmacêutico.
• Sólida vivência com produtos estéreis e operações industriais de alta complexidade, bem como  processos biológicos e produção de vacinas.
• Experiência em gestão de equipes de grande porte e desenvolvimento de líderes.
• Vivência em investigações, gestão de desvios e sistemas da qualidade.
• Participação em auditorias e inspeções regulatórias nacionais e internacionais - FDA / EMA.
• Inglês avançado ou fluente.
• Espanhol será considerado diferencial.

Informações adicionais

O que oferecemos:

🏥Plano de Saúde

🦷Plano Odontológico

🎗Seguro de Vida

💰Previdência Privada

🧺Vale Alimentação ou Refeitório

🍴Vale Refeição

🚌Transporte Fretado ou Vale Transporte

💊Convênio Farmácia

🏋️Wellhub (Gympass) e/ou Academia

🧘Zenklub

👶🏽 Auxílio Creche para Mamães

🤰🏾 Programa de Acompanhamento de Saúde para gestantes, tentantes e adotantes

💵Incentivo de Curto Prazo

👨🏻‍💻Plataforma de Aprendizagem Corporativa

🎅🏽Cesta de Natal