Consultor(a) de Implantação - Setor Farma

A SoftExpert é a empresa líder de mercado em soluções de software para a gestão integrada da conformidade, inovação e transformação digital de processos. E uma grande empresa possui grandes números: são mais de 900 colaboradores, mais de 3 mil clientes e 3 milhões de usuários, em mais de 50 países ao redor do mundo!

Completamos 30 anos e nosso sonho é atingir todos os países do globo com nossas soluções.

Por isso o nosso lema é #WeAreExpertsAndGlobal.

A Oportunidade

Buscamos profissional para prestação de serviços de Consultoria em Implantação – Qualidade & Compliance, com atuação em projetos de transformação digital junto a clientes de indústrias reguladas, como farmacêutica, alimentos e bebidas, biotecnologia e dispositivos médicos.

Responsabilidades e atribuições

• Executar projetos de implantação do SoftExpert Suite em empresas do segmento farmacêutico e de outras indústrias reguladas.
• Realizar o levantamento, a análise e o mapeamento de processos relacionados à Qualidade, Compliance e Validação.
• Elaborar configurações da plataforma alinhadas aos requisitos de negócio identificados no escopo dos projetos.
• Prestar consultoria para a aplicação de boas práticas regulatórias e de gestão da qualidade.
• Realizar workshops, treinamentos e atividades de acompanhamento relacionadas aos projetos de implantação.
• Orientar a configuração das soluções conforme os requisitos regulatórios e operacionais aplicáveis ao escopo contratado.
• Desenvolver ações de orientação e transferência de conhecimento para favorecer a adoção das soluções implementadas pelos clientes.

Requisitos e qualificações

• Formação superior completa ou em andamento em Farmácia, Biomedicina, Engenharia, Tecnologia ou áreas correlatas.
• Experiência em projetos de implantação de softwares, sistemas de gestão ou ERPs.
• Conhecimentos técnicos em: Banco de dados (SQL); Integração de sistemas por meio de REST, SOAP e APIs; Mapeamento e automação de processos de negócio (BPM).

Você irá se diferenciar se tiver:

• Experiência em projetos nos segmentos de Ciências da Vida e indústrias reguladas, como:  Indústria farmacêutica;  Alimentos e bebidas;  Dispositivos médicos;  Biotecnologia.
• Conhecimentos em qualidade e conformidade regulatória, incluindo:  Sistemas de Gestão da Qualidade (QMS);  Validação de Sistemas Computadorizados (CSV);  Normas e regulamentações aplicáveis, como ANVISA, FDA, GxP e ISO;  Processos de auditoria e compliance.
• Experiência ou conhecimentos aplicados em:  Gestão documental controlada;  CAPA, não conformidades e auditorias;  Rastreabilidade e controle de mudanças.
• Inglês e/ou espanhol avançado, para contextos de comunicação e projetos que demandem esses idiomas.

Informações adicionais

Oportunidade no modelo PJ.