Analista Regulatório I Pesquisa Clínica

Para compor nosso time, buscamos profissionais que queiram contribuir com nossa missão de melhorar a vida de cada vez mais pessoas.

Se você possui um perfil inovador, pensa fora da caixa, e gosta de trabalhar em um ambiente moderno e dinâmico, essa vaga é para você.

Vem com a gente fazer parte dessa jornada. #VemSerSynvia

Responsabilidades e atribuições

Contamos com você para: 

• Realizar submissões iniciais, emendas, notificações, relatórios parciais e finais dos estudos clínicos na Plataforma Brasil;
• Acompanhar e gerenciar os processos regulatórios junto aos Comitês de Ética em Pesquisa (CEP), garantindo atendimento aos prazos e às exigências regulatórias;
• Monitorar e controlar as entregas regulatórias dos centros de pesquisa de Campinas e São Paulo;
• Atuar como interface entre o centro de pesquisa, patrocinadores e Comitês de Ética, respondendo e-mails, acompanhando pendências e assegurando o cumprimento dos prazos estabelecidos;
• Monitorar na Plataforma Brasil a emissão do parecer, disponibilizar para todos os envolvidos e auxiliar o patrocinador em caso de pendências;
• Manter a documentação regulatória organizada, atualizada, impressa, arquivada e em conformidade com os requisitos aplicáveis;
• Municiar a equipe de coordenação com todas as informações necessárias sobre o status de cada estudo;
• Elaborar controles e acompanhar indicadores das atividades regulatórias;
• Apoiar auditorias, monitorias e inspeções, disponibilizando a documentação necessária;
• Garantir o cumprimento das Boas Práticas Clínicas (ICH-GCP), procedimentos internos e regulamentações vigentes.

Requisitos e qualificações

O que buscamos: 

• Ensino superior completo em áreas da saúde, ciências biológicas, farmácia, biomedicina, enfermagem ou áreas correlatas;
• Conhecimento em Pesquisa Clínica e Boas Práticas Clínicas (ICH-GCP);
• Experiência com a Plataforma Brasil e processos junto aos Comitês de Ética em Pesquisa;
• Conhecimento de documentação regulatória aplicável a estudos clínicos;
• Domínio do Pacote Office, especialmente Excel.

Informações adicionais

Unidade de trabalho:

• Campinas/ SP 

Escala de trabalho:

• Seg/sexta das 07:00 ás 16:00

O que te oferecemos de benefícios:

• Vale Transporte;
• Estacionamento (conforme disponibilidade);
• Plano de Saúde sem custo da mensalidade ao colaborador, com coparticipação de exames e consultas;
• Plano Odontológico com coparticipação de mensalidade;
• Seguro de Vida sem custo ao colaborador;
• Vale alimentação/refeição flexível;
• Parceria SESC;
• Programa saúde física - TotalPass;
• Day Off – Profissional da saúde;
• Auxílio Creche (conforme política interna).