PESSOA ANALISTA DE PESQUISA CLINICA

Todos os dias, nos dedicamos a garantir a melhor experiência e resultado em saúde aos nossos pacientes, com um time de mais de 3.000 colaboradores que acredita no cuidado pleno às pessoas e atua com qualidade, precisão e comprometimento.

Estamos comprometidos em proporcionar igualdade de oportunidade a todos os candidatos, fortalecendo nossa jornada de diversidade, equidade e inclusão. Por isso, todos, independentemente de sua raça, gênero, orientação sexual, idade ou qualquer outra característica, estão convidados a participar de nossos processos seletivos.

Responsabilidades e atribuições

• Conduzir o processo regulatório completo de estudos clínicos, desde a submissão inicial até o encerramento, junto ao Comitê de Ética em Pesquisa através da Plataforma Brasil
• Preparar, revisar e submeter documentos regulatórios na Plataforma Brasil para análise ética
• Atuar como ponto focal regulatório junto a patrocinadores/CROs, respondendo pendências e participando de visitas de monitorias
• Apoiar e/ou conduzir o regulatório de estudos de iniciativa do investigador, incluindo orientações na elaboração de documentos
• Manter os documentos do estudo atualizado, assegurando a organização, rastreabilidade e controle de versões

Requisitos e qualificações

Imprescindíveis

• Curso superior completo na área da saúde
• Experiência prévia em regulatório de pesquisa clínica
• Conhecimento sólido das normas ICH-GCP
• Experiência com submissões via Plataforma Brasil
• Vivência com submissão e acompanhamento de emendas e relatórios periódicos
• Inglês intermediário/ avançado (leitura e escrita, principalmente interface com Patrocinadores/CROs)
• Organização e forte controle de prazos
• Boa comunicação e capacidade de interface com múltiplas equipes

Desejável: 

• Vivência com estudos de iniciativa do investigador
• Experiência prévia em centros de pesquisa
• Familiaridade com sistemas de gestão documental
• Noções de garantia de qualidade e gestão de CAPAs

Informações adicionais

Local de Trabalho – Haoc Paulista

Horário de trabalho: 8h as 17:48h escala 5x2