Analista Desenvolvimento Analítico Pleno (Estabilidade- Documentação)

Oportunidade para atuar no Laboratório Cristália. Venha fazer parte do nosso time!

Responsabilidades e atribuições

• Prestar suporte no gerenciamento técnico e documental dos estudos de estabilidade de produtos farmacêuticos;
• Elaborar e revisar protocolos, relatórios e demais documentos técnicos relacionados aos estudos de estabilidade;
• Realizar a avaliação, interpretação e tratamento estatístico dos resultados, acompanhando tendências e possíveis desvios;
• Acompanhar cronogramas e prazos dos estudos, garantindo o cumprimento das atividades planejadas;
• Prestar suporte às demandas regulatórias, incluindo atividades relacionadas à submissão de novos registros e pós-registro;
• Atuar em projetos relacionados a produtos de inovação, bem como na manutenção e no desenvolvimento do portfólio;
• Apoiar a avaliação e investigação de resultados, incluindo situações de OOS/OOT; 
• Garantir que as atividades sejam conduzidas em conformidade com o Sistema de Gestão da Qualidade e com as regulamentações aplicáveis à indústria farmacêutica;
• Apoiar a integração, orientação e treinamento de novos colaboradores, compartilhando conhecimentos técnicos e boas práticas.

Requisitos e qualificações

• Superior Completo em Farmácia, Química, Biologia, Biomedicina, Engenharia Química e/ou áreas afins;
• Especialização completa ou em andamento em Desenvolvimento Analítico, Pós-Registro ou Assuntos Regulatórios;
• Conhecimento em legislações e regulamentações aplicáveis à indústria farmacêutica, especialmente RDC nº 318 e Guia nº 28 de Estudos de Estabilidade;
• Vivência em investigação e tratativa de resultados OOS (Out of Specification) e OOT (Out of Trend);
• Conhecimento e aplicação de ferramentas estatísticas para avaliação e análise de tendências de resultados, aliados à gestão de projetos.
• Desejável inglês a nível avançado e espanhol profissional;
• Disponibilidade para atuar de segunda a sexta das 08h00 às 17h00 na cidade de Itapira/SP.