Analista de Desenvolvimento Farmacotécnico Sênior - São José da Lapa (MG)

Participar do desenvolvimento de novos produtos e redesenvolvimento dos produtos de linha. Planejar e manipular pilotos laboratoriais, planejar e acompanhar lotes piloto na produção, elaborar procedimentos operacionais e ministrar treinamentos, elaborar e revisar documentos, visando atender e cumprir normas vigentes e cronograma do setor. Além disso, também é responsável pela orientação técnica e auxílio aos Analistas Júnior, Pleno e estagiários, quando necessário.

Responsabilidades e atribuições

• Desenvolver formulações e processos produtivos de novos produtos e propor a otimização de fórmula e processos de produtos de linha, conforme definição do gestor responsável, visando cumprir cronograma e normas vigentes;
• Realizar pesquisa bibliográfica em compêndios oficiais, artigos científicos e literatura pertinente aos assuntos do setor, visando aplicá-la ao desenvolvimento e redesenvolvimento de produtos;
• Realizar as seguintes atividades para os projetos que estiverem sob sua responsabilidade, visando atender normas vigentes e cronograma da empresa:
• Manipular pilotos em escala laboratorial, submetê-los às análises físico-químicas e microbiológicas, para acompanhar resultados;
• Manipular placebos para utilização em testes analíticos;
• Participar da escolha dos materiais de embalagem primária para os novos produtos e possíveis alterações para os produtos já pertencentes ao portfólio da empresa;
• Elaborar texto para cadastro de Ordens de Produção e realizar acompanhamento de lotes piloto em escala industrial, avaliando todos os parâmetros pertinentes, encaminhando-os para as análises necessárias e para os estudos de estabilidade;
• Elaborar e avaliar documentações relacionadas às atividades do Desenvolvimento Farmacotécnico e que farão parte do dossiê de registro e alterações pós registro do produto;
• Participar do processo de lançamento de novos produtos e alterações pós-registro deferidas pela ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), avaliando o(s) primeiro(s) lote(s) fabricado(s);
• Cumprir com todas as atividades estipuladas para os projetos que estão sob sua responsabilidade, conforme escopo pré-definido;

• Participar das atividades relacionadas à aprovação/elaboração de textos de bula e artes de materiais de embalagem e outras atividades afins, quando necessário, a critério do gestor responsável.
• Participar da investigação de desvios produtivos em produtos do portifólio e fornecer suporte farmacotécnico ao setor de Produção de Sólidos, Líquidos e Semissólidos, quando necessário, a critério do gestor;
• Elaborar procedimentos operacionais dos equipamentos do laboratório de Desenvolvimento Farmacotécnico e outros e ministrar os respectivos treinamentos, conforme orientação do gestor responsável;
• Quando necessário, orientar o estagiário de farmácia nas atividades a serem desenvolvidas;
• Assessorar Analistas Júnior e Pleno em suas atividades;
• Preencher adequadamente todos os documentos relacionados às suas atividades, garantindo o cumprimento das Boas Práticas de Documentação;
• Auxiliar a Coordenação e Gerência em atividades chave do setor, como gestão do Laboratório, conferência de documentos e orientação técnica aos demais analistas.
• Executar outras atividades correlatas à função, a critério do gestor responsável.

Requisitos e qualificações

• FORMAÇÃO

Exigido:

• Ensino Superior completo em Farmácia, Química, Engenharia Química ou áreas afins.  

Desejável:

• Mestrado ou Pós-graduação na área de Tecnologia Farmacêutica.

TEMPO DE EXPERIÊNCIA

Exigido:

• Mínimo 04 (quatro) anos.   




COMPETÊNCIAS TÉCNICAS

Exigido:

• Informática – Pacote Office intermediário
• Conhecimento em Tecnologia Farmacêutica
• Conhecimento em BPF (Boas Práticas de Fabricação)
• Conhecimento em legislações relacionadas ao registro e alterações pós-registro de medicamentos
• Inglês – intermediário

Desejável:

• Conhecimento em QbD (Quality by Desing) e delineamento de experimentos.
• Inglês avançado.

Informações adicionais