Analista de Desenvolvimento Clínico Sênior – Foco em Estratégia e Documentação Clínica

Analista de Desenvolvimento Clínico Sênior – Foco em Estratégia e Documentação Clínica

Se você se identifica com nosso propósito de promover acesso à saúde para que todas as pessoas possam viver mais e melhor e quer trabalhar em uma empresa empreendedora, inovadora, ética e sustentável, queremos te convidar para participar de nosso processo seletivo.

Venha fazer parte da Eurofarma, uma das melhores empresas para trabalhar do país, segundo o  #GPTW !

Valorizamos nossas pessoas e acreditamos que uma boa experiência na empresa é a chave do sucesso para que possamos oferecer os melhores produtos e medicamentos para o nosso consumidor.

Aqui você pode ser quem você é. Todas as pessoas são bem-vindas!

  #VemSerEuro #SomosEurofarma #GrupoEurofarma

Responsabilidades e atribuições

Confira as principais atividades do dia a dia para essa posição:



• Auxiliar na elaboração e/ou revisão de documentação não-clínica e clínica de dossiê de registro no formato CTD, incluindo revisão sistemática da literatura científica, quando necessário, para submissão regulatória de medicamentos novos, inovadores, específicos, biológicos, dispositivos médicos e cosméticos;
• Contribuir na construção e discussão de estratégia clínica/regulatória com as demais áreas da empresa (P&D, Área Médica, Assuntos Regulatórios)
• Realizar viabilidade técnica de estudos clínicos (farmacocinética e eficácia e segurança)
• Realizar avaliação de documentação não-clínica e clínica de dossiês em processos de Due Diligence;
• Elaborar questionamentos técnicos e apresentações à Anvisa quando necessário para esclarecer dúvidas técnicas e/ou mitigar riscos no planejamento e execução dos estudos;
• Contribuir na elaboração de respostas para atendimento às exigências regulatórias;

Requisitos e qualificações

Buscamos profissionais que preencham os requisitos abaixo:

• Graduação completa em Farmácia, Biologia ou Biomedicina
• Desejável Pós-Graduação, Mestrado, Doutorado e/ou Pós-Doutorado nas áreas de Farmacocinética, Farmacologia ou Pesquisa Clínica
• Experiência em indústria farmacêutica na área de Desenvolvimento Clínico
• Conhecimento das regulamentações nacionais e internacionais específicas da área
• Noções de Desenvolvimento de Medicamentos
• Noções de estatística aplicada à Pesquisa Clínica
• Domínio da escrita científica
• Conhecimento do documento técnico comum (CTD) para o registro e pós-registro de medicamentos
• Conhecimento de condução de estudos clínicos de fase I, II e III
• Inglês nível avançado (escrita, leitura e algumas reuniões)
• Espanhol nível intermediário será considerado um diferencial

Informações adicionais

Na Eurofarma, valorizamos e apoiamos nossas pessoas em toda a sua jornada! Veja o que oferecemos para você e conheça nossos principais benefícios:

· Assistência médica;

· Assistência odontológica;

· Vale alimentação;

· Restaurante interno;

· Vale transporte/Fretado/Estacionamento - de acordo com a unidade de trabalho;

· Farmácia/Dispensário com medicamentos gratuitos para você, pais, cônjuge e filhos;

· Seguro de vida;

· Previdência privada para que possa planejar seu futuro;

· Tem filhos? Você terá direito à creche (conforme unidade trabalho);

· Salão de beleza para que possa cuidar de você;

· Academia para cuidar da sua saúde;

· Sexta-feira curta para aproveitar o dia da maneira que desejar (jornada 6 horas para colaboradores que não atuam em horário de turno);

· Programas de desenvolvimento, que oferecem parcerias em instituições de ensino com desconto;

· Licença maternidade

· Licença paternidade estendida

• Local: Itapevi- SP
• Horário: ADM/FLEX