Analista Controle de Qualidade Sr.

Na Althaia buscamos sempre entender a saúde na sua forma integral e oferecer as mais variáveis soluções que previnem e tratam as pessoas.

Buscamos pessoas interessadas em descomplicar de forma inteligente a vida do consumidor que busca saúde e bem-estar, sendo relevantes para esse processo de trazer opções em forma de diferentes produtos, para diferentes consumidores e com suas diferentes necessidades. 

Convidamos você a “Pensar fora da caixa”

Responsabilidades e atribuições

• Planejar e executar análises físico-químicas atreladas ao programa de Validação de Limpeza do laboratório de CQ para produtos de formas farmacêuticas sólidas orais.
• Executar amostragens (técnicas de swab e enxágue) e análises de resíduos analíticos/detergentes e contaminação cruzada.
• Avaliar e calcular limites aceitáveis de resíduos (ex.: limites de dose/MACO, ADE/PDE) conforme critérios regulatórios.
• Conduzir e executar análises para a transferência de metodologias analíticas.
• Elaborar e/ou revisar protocolos e relatórios de transferência analítica com base em estatística aplicada e diretrizes vigentes.
• Garantir a aderência estrita às diretrizes de BPF, BPL e BPD em todas as rotinas analíticas e preenchimentos de diários de bordo e cadernos analíticos.
• Investigar resultados fora de especificação, fora de tendência e desvios analíticos relacionados à Validação de Limpeza e Transferência Métodológica, propondo CAPAs eficazes.
• Elaborar e revisar Procedimentos Operacionais Padrão (POPs), especificações analíticas e métodos de análise.
• Suportar auditorias internas e externas (ANVISA, órgãos internacionais e clientes) fornecendo subsídios técnicos da área.
• Prestar suporte técnico e orientar analistas de nível Jr. e Pleno no cumprimento das atividades do setor.

Requisitos e qualificações

• Graduação completa em Farmácia, Bioquímica, Engenharia Química ou Química.
• Pós-Graduação ou MBA na área de atuação (Qualidade, Validação, Processos Farmacêuticos ou afins).
• Domínio de Boas Práticas de Fabricação (BPF/GMP), Boas Práticas de Laboratório (BPL/GLP), Boas Práticas de Documentação (BPD) e legislações sanitárias aplicáveis da ANVISA.
• Domínio em controle de qualidade físico-químico, com sólidos conhecimentos operacionais e teóricos em cromatografia (HPLC/CG) e espectrofotometria (UV/Vis, FT-IR).
• Conhecimento em desenvolvimento e validação de metodologias analíticas aplicadas a amostras de validação de limpeza (swab e enxágue).
• Aplicação de estatística voltada para dados laboratoriais e critérios de aceitação de validação.
• Pacote Office e vivência com softwares de gestão integrada (SAP, SE - SoftExpert).

Informações adicionais

Nossos benefícios vão além do básico – são pensados para o seu bem-estar dentro e fora do trabalho:

• Plano de Saúde (para você e seus dependentes legais)
• Plano Odontológico (para você e seus dependente)
• Convênio Farmácia
• Seguro de Vida
• Descontos em Produtos - Equaliv
• Wellhub (para você e seus dependentes legais)
• Vale Refeição
• Vale Alimentação
• Participação do Lucros e Resultados (conforme previsto em Convenção Coletiva, em cumprimento à legislação vigente)
• Transporte Fretado (Campinas)

2º turno

De segunda a quinta-feira, das 14h às 23h

De sexta-feira, das 11h às 20h.